AmoyDx肺癌マルチパネル研究用（FF）（2023年5月31日ご依頼分をもって受託中止）

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遺伝子関連検査
悪性腫瘍(固形腫瘍)遺伝子検査
AmoyDx肺癌マルチパネル研究用（FF）（2023年5月31日ご依頼分をもって受託中止）

現在のラボ：静岡ラボ

○AmoyDx肺癌マルチパネル研究用（FF）（2023年5月31日ご依頼分をもって受託中止）

項目コード：04543A354 / 794737 3

検査項目
JLAC10

材料
検体量
（ｍL）

容器

キャップ
カラー

保存
（安定性）

所要
日数

実施料
判断料

検査方法

基準値
（単位）
AmoyDx肺癌マルチパネル研究用（FF）（2023年5月31日ご依頼分をもって受託中止）
8D100-9957-070-862

組織
100mg

ARR

4～7

10000
※2

PCR（リアルタイムPCR）およびRT-PCR（リアルタイムPCR）

備考

1
がん組織から抽出したゲノムDNA・RNAにて、BRAF V600E変異、EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、MET遺伝子エクソン14スキッピング変異を解析し、非小細胞肺癌患者に対して別表の医薬品の適応を判断することを目的としております。
受託可能日は月～金曜日です。
材料は腫瘍部位が含有されていることを確認のうえ、ご提出ください。他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので、検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
本検査をご依頼の際には、必ず核酸抽出項目（項目コードNo：M961 0）も併せてご依頼ください。
●留意事項
検体採取後、直ちに処理してください。また、ご提出された検体の細胞数が少ない場合には、検査不能となる場合がありますので、あらかじめご了承ください。

診療報酬

D006-24
肺癌関連遺伝子多項目同時検査
遺伝子関連・染色体検査判断料100点

容器

ARR 旧容器記号 r A

滅菌ポリスピッツ

貯蔵方法：室温

補足情報

対象遺伝子変異等と関連する医薬品

BRAF V600E変異	ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブジメチルスルホキシド付加物の併用投与
EGFR遺伝子変異	ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩、オシメルチニブメシル酸塩
ALK融合遺伝子	クリゾチニブ、アレクチニブ塩酸塩、ブリグチニブ
ROS1融合遺伝子	クリゾチニブ、エヌトレクチニブ
METexスキッピング変異	テポチニブ塩酸塩水和物

臨床意義

非小細胞肺癌の5種のドライバー遺伝子を網羅するリアルタイムPCR法を原理としたコンパニオン診断薬です。BRAF V600E変異、EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、METex14スキッピング変異を同時に検出可能であり、抗悪性腫瘍剤の適応判定の補助が可能です。
ただし、コンパニオン診断以外の対象遺伝子については、研究目的での使用に限ります。

異常値を示す病態・疾患

参考文献

測定法文献
Hirsch,F.R.and P.A.Bunn,Jr. : Lancet Oncol 10（5） : 432～433,2009.

SRL総合検査案内

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備考

診療報酬