FLT3変異解析ITD/TKD | SRL総合検査案内

現在のラボ：静岡ラボ

○FLT3変異解析ITD/TKD

項目コード：/ 142314

検査項目
JLAC10

材料
検体量
（ｍL）

容器

キャップ
カラー

保存
（安定性）

所要
日数

実施料
判断料

検査方法

基準値
（単位）
FLT3変異解析ITD/TKD
8C071-0000-046-955

骨髄液
1.0

H00

（7日）

4～8

4200
※2

PCR-キャピラリー電気泳動法

陰性

備考

1
凍結保存は避けてください。他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので，検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
本検査は、EDTA-2Na入り採血管（PN5）によるご提出も可能です。
造血器腫瘍遺伝子検査のご提出について
検体は採取後，当日中にご提出ください。
骨髄液1.0mLを下図の容器に無菌的に採取し，よく混和させ，冷蔵保存してください。
検体は採取後，当日中にご提出ください。

診療報酬

D006-14
FLT3遺伝子検査〔PCR法及びｷｬﾋﾟﾗﾘｰ電気泳動法〕
遺伝子関連・染色体検査判断料100点

「悪性腫瘍遺伝子検査」、「造血器腫瘍遺伝子検査」、「免疫関連遺伝子再構成」、「FLT3遺伝子検査」又は「JAK2遺伝子検査」のうちいずれかを同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
「FLT3遺伝子検査」は、急性骨髄性白血病(急性前骨髄性白血病を除く。)の骨髄液又は末梢血を検体とし、PCR法及びキャピラリー電気泳動法により、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、FLT3遺伝子の縦列重複(ITD)変異及びチロシンキナーゼ(TKD)変異の評価を行った場合に、患者1人につき1回に限り算定する。

容器

H00 旧容器記号 H

保存液入り (容器容量5mL)

内容：RPMI-1640　FBS　硫酸カナマイシン　ノボヘパリンNa　炭酸水素Na　HEPES
貯蔵方法：凍結
有効期間：色が薄いピンクの状態で使用してください。
(凍結時は淡黄色ですが解凍すると薄いピンク色に戻ります｡)

補足情報

FLT3変異解析ITD/TKDの判定基準

FLT3変異解析		ITD SIGNAL RATIO
FLT3変異解析		0.05未満	0.05以上
TKD SIGNAL RATIO	0.05未満	陰性	陽性
TKD SIGNAL RATIO	0.05以上	陽性	陽性

FLT3 mutational analysis	ITD SIGNAL RATIO
< 0.05	≥ 0.05
TKD SIGNAL RATIO	< 0.05	Negative	Positive
≥ 0.05	Positive	Positive

造血器腫瘍関連項目一覧 (FISH・遺伝子)
造血器腫瘍関連項目一覧 (FISH・遺伝子)
造血器腫瘍関連項目一覧 (FISH・遺伝子)
白血病関連遺伝子検査の主な別称
Chromosomal aberrations subjected to tests of leukemia or malignant lymphomas
Major synonyms of the genetic tests related to leukemia, malignant lymphomas, and immune diseases

臨床意義

急性骨髄性白血病(AML)は､染色体異常をはじめ､いくつかの遺伝子変異(バイオマーカー)が認められ､これらバイオマーカーによりAMLの層別化･予後予測が可能になってきました｡ヨーロッパ白血病ネット(EuropeanLeukemiaNET;ELN)は、2017年にAMLにおいて分子層別化システムにて予後予測を提唱しています。中でもfms-like tyrosine kinase receptor-3(FLT3)､nucleophosmin1(NPM1)遺伝子変異が重要視されています。
FLT3遺伝子は、がんの増殖に関与する遺伝子で、AML患者の約1/3で変異が認められると報告されています。FLT3遺伝子は、AML患者の層別化および予後予測に有用なバイオマーカーとして知られており、変異のある患者は、ない患者に比べて再発率が高く予後も不良といわれています。
近年、FLT3は新たなAML治療の標的分子として注目され、FLT3阻害剤の開発が進んでいます。
本検査は、FLT3遺伝子にある、遺伝子内縦列重複変異（ITD）とチロシンキナーゼドメイン変異（TKD）の２つの変異を検出し、ゾスパタ^®（ギルテリチニブフマル酸塩）やヴァンフリタ(キザルチニブ酸塩酸)の投与判断に用いられます。