オンコマイン Dx Target Test CDxシステム (FF)（2021年2月27日ご依頼分をもって受託中止）

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遺伝子関連検査
悪性腫瘍(固形腫瘍)遺伝子検査
オンコマイン Dx Target Test CDxシステム (FF)（2021年2月27日ご依頼分をもって受託中止）

現在のラボ：千葉中央

○オンコマイン Dx Target Test CDxシステム (FF)（2021年2月27日ご依頼分をもって受託中止）

項目コード：

検査項目
JLAC10

材料
検体量
（ｍL）

容器

キャップ
カラー

保存
（安定性）

所要
日数

実施料
判断料

検査方法

基準値
（単位）
オンコマイン Dx Target Test CDxシステム (FF)（2021年2月27日ご依頼分をもって受託中止）
8C155-9951-070-966

組織
100mg

ARR

11～14

5000
※2

次世代シークエンス(NGS)法

備考

がん組織から抽出したゲノムDNAにてBRAF V600E遺伝子変異を解析し、非小細胞肺癌患者に対してBRAF阻害剤「ダブラフェニブメシル酸塩」およびMEK阻害剤「トラメチニブジメチルスルホキシド付加物」による化学療法（併用療法）の適応を判断することを目的としております。
受託可能日は月～金曜日です。材料は腫瘍部位が含有されていることを確認の上、ご提出ください。他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので、検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
本検査をご依頼の際には、必ず核酸抽出項目（項目コードNo：M961 0）も併せてご依頼ください。
●組織以外の材料について
採取した胸水、肺胞洗浄液、気管支擦過洗浄液を指定容器（ARR）に入れ、室温にて遠心分離（760G (2000-3000rpm) ×10分間)）し、上清をできるだけ取り除いた沈渣を、必ず凍結しご提出ください。
●留意事項
検体採取後、直ちに処理してください。また、ご提出された検体量が少ない場合には、検査不能となる場合がありますので、あらかじめご了承ください。

診療報酬

D004-2(01 ﾛｱ)
肺癌におけるBRAF遺伝子検査
遺伝子関連・染色体検査判断料100点

非小細胞肺癌の腫瘍細胞を検体とし、シークエンサーシステムを用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的としてBRAF遺伝子検査を実施する場合にあっては、患者１人につき１回に限り算定する。

容器

ARR 旧容器記号 r A

滅菌ポリスピッツ

貯蔵方法：室温

臨床意義

非小細胞肺癌（以下、NSCLC）の治療においては、がんの原因となる遺伝子の解明が進んでおり、関与する分子を治療標的にすることで、治療効果の期待できる患者を予め特定し治療成績を向上させるというプレシジョン・メディシンが浸透してきています。BRAF遺伝子変異陽性の腫瘍は増殖が速く予後不良である可能性があり分子標的とする治療が望まれていた中、ダブラフェニブメシル酸塩およびトラメチニブジメチルスルホキシド付加物は、両剤の併用療法についてBRAF V600遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発のNSCLCの効能効果に対する承認を取得しました。
オンコマイン Dx Target Test CDx システムは、切除不能な進行・再発のNSCLC患者に対するBRAF阻害剤「ダブラフェニブメシル酸塩」及びMEK阻害剤「トラメチニブジメチルスルホキシド付加物」の投与可否判断の補助を目的とした、BRAF V600E遺伝子変異を検出するコンパニオン診断システムです。