SRL総合検査案内

備考

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検査に必要な腫瘍細胞の割合は10%以上です。未染標本スライド提出に際しての留意事項は下記をご参照ください。
他項目との重複依頼は避けてください。
●提出条件
未染標本スライドは、病理組織学的な評価がなされ、検査に要な腫瘍細胞割合（標本中の全細胞に占める腫瘍細胞の％）以上存在することを確認してください。必要な割合に満たない場合には、未染標本スライドの裏面から腫瘍細胞領域をマーキングしてください。 マーキングがされないまま提出されますと、マクロダイセクションができず、偽陰性など判定結果に影響を及ぼす可能性がありますので、あらかじめご了承願います。
●未染標本スライドについて
採取された組織は速やかに10%中性緩衝ホルマリン溶液に浸漬し、固定を行ってください（推奨固定時間は6～48時間）。ご提出の際には、可能な限り3年以内に作製したホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）ブロックより、指定の厚さにて連続切片を作製してください。なお、薄切時には検体ごとにミクロトーム刃を交換するなど、コンタミネーションに充分ご注意ください。また、組織のホルマリン固定により核酸が断片化されているため、固定液の種類や組成、固定時間、固定後の検体の保存状態によっては、解析不可能となることがありますので、あらかじめご了承ください。
●生検標本について
生検標本は検体が微量であることが多く、組織自体がほとんど消失している場合や、腫瘍細胞が含まれていない組織片になっている可能性がありますので、あらかじめご注意願います。

診療報酬

D004-2(01 ｲｰ1ｱ)
肺癌におけるEGFR遺伝子検査
遺伝子関連・染色体検査判断料100点

• 「EGFR遺伝子検査(血漿)」、肺癌の組織を検体とした悪性腫瘍遺伝子検査のうち、「肺癌におけるEGFR遺伝子検査」又は「肺癌関連遺伝子多項目同時検査」を同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
• 肺癌の詳細な診断及び治療法を選択する場合、又は肺癌の再発や増悪により、EGFR遺伝子変異の2次的遺伝子変異等が疑われ、再度治療法を選択する場合に、患者1人につき、診断及び治療法を選択する場合には1回、再度治療法を選択する場合には2回に限り算定できる。ただし、本検査の実施は、医学的な理由により、肺癌の組織を検体として、「悪性腫瘍遺伝子検査」のうち、「肺癌におけるEGFR遺伝子検査」を行うことが困難な場合に限る。

容器

2022/05/17→梅津

2019/01/29

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

2019/07/29

未確認

未確認

未確認

2020/11/20

2019/04/11

Z10  旧容器記号 t 30

[オブジェクトケース]
プレパラート (スライドグラス)

貯蔵方法：室温

Z10  Previous container symbol t

[Object cases] Preparation (slide glass)

Storage conditions: Room temperature

臨床意義

非小細胞肺癌においては、EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）の治療前に、EGFR遺伝子変異の測定を実施することが推奨されています。
Scorpion-ARMS法を応用した本検査は、EGFR遺伝子エクソン18～21の計29変異を検出いたします。これまで、ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩及びアファチニブマレイン酸塩の適応判定に用いられてきましたが、新たに、第二世代EGFR-TKIであるダコミチニブ水和物の適応を判定するためのコンパニオン診断として利用可能となりました。

異常値を示す病態・疾患

関連疾患

肺癌（非小細胞癌：Non Small Cell Lung Cancer;NSCLC)

参考文献

測定法文献
Whitcombe，et al：Nature Biotech 17：804～807，1999.
臨床意義文献
日本肺癌学会：肺癌患者におけるEGFR遺伝子変異検査の手引き 第4.0版：2018.

関連項目

• EGFR変異解析 v2.0
• EGFR変異解析v2.0(血漿)