オンコマインDxTTマルチ６遺伝子研究用４６遺伝子（FF）（2024年7月12日ご依頼分をもって受託中止）

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遺伝子関連検査
悪性腫瘍(固形腫瘍)遺伝子検査
オンコマインDxTTマルチ６遺伝子研究用４６遺伝子（FF）（2024年7月12日ご依頼分をもって受託中止）

現在のラボ：千葉中央

○オンコマインDxTTマルチ６遺伝子研究用４６遺伝子（FF）（2024年7月12日ご依頼分をもって受託中止）

項目コード：

検査項目
JLAC10

材料
検体量
（ｍL）

容器

キャップ
カラー

保存
（安定性）

所要
日数

実施料
判断料

検査方法

基準値
（単位）
オンコマインDxTTマルチ６遺伝子研究用４６遺伝子（FF）（2024年7月12日ご依頼分をもって受託中止）
8D002-9957-070-966

組織
100mg

ARR

6～9

12000 +6000
※2

次世代シークエンス(NGS)法
次世代シーケンサーを用いて､膨大な数のDNA断片の塩基配列の決定を､同時並行的に行う方法｡

備考

&1
がん組織から抽出したゲノムDNA・RNAにて、BRAF遺伝子 V600E変異、EGFR遺伝子変異、HER2（ERBB2）遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、RET融合遺伝子を解析し、非小細胞肺癌患者に対して別表の医薬品の適応を判断することを目的としております。
受託可能日は月～金曜日です。
材料は腫瘍部位が含有されていることを確認のうえ、ご提出ください。
他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので、検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
本検査をご依頼の際には、必ず核酸抽出項目も併せてご依頼ください。
●組織以外の材料について
採取した胸水、肺胞洗浄液、気管支擦過洗浄液を指定容器（ARR）に入れ、室温にて遠心分離（760G (2000-3000rpm) ×10分間）し、上清をできるだけ取り除いた沈渣を、必ず凍結しご提出ください。
●留意事項
検体採取後、直ちに処理してください。また、ご提出された検体の細胞数が少ない場合には、検査不能となる場合がありますので、あらかじめご了承ください。

診療報酬

D004-2(注2ﾛ)+D004-2(注1ﾛ)
悪性腫瘍組織検査包括(ロ　処理が複雑なもの)(●ﾏｰｸの項目)3項目以上 +悪性腫瘍組織検査包括(イ　処理が容易なもの) (◎ﾏｰｸの項目)3項目
遺伝子関連・染色体検査判断料100点 ◎

「悪性腫瘍遺伝子検査」、「造血器腫瘍遺伝子検査」、「免疫関連遺伝子再構成」、「FLT3遺伝子検査」又は「JAK2遺伝子検査」のうちいずれかを同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
「悪性腫瘍遺伝子検査」は、固形腫瘍又は悪性リンパ腫の腫瘍細胞を検体とし、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍患者本人に対して行った、遺伝子検査について、患者1人につき1回に限り算定する。
イ　処理が容易なもの/医薬品の適応判定の補助等に用いるもの　肺癌におけるEGFR遺伝子検査、ROS1融合遺伝子検査、ALK融合遺伝子検査　
ロ　処理が複雑なもの　肺癌におけるBRAF遺伝子検査、RET融合遺伝子検査、HER2遺伝子検査(次世代シーケンシング)
次世代シーケンシングを用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として特定の遺伝子の変異の評価を行う際に、包括的なゲノムプロファイルを併せて取得している場合には、包括的なゲノムプロファイルの結果ではなく、目的とする遺伝子変異の結果についてのみ患者に提供すること。また、その場合においては、目的以外の遺伝子の変異に係る検査結果については患者の治療方針の決定等には用いないこと。

容器

ARR 旧容器記号 r A

滅菌ポリスピッツ

貯蔵方法：室温

補足情報

オンコマインDxTTマルチ検査における対象遺伝子変異等と関連する医薬品および適応がん腫

遺伝子変異等	がん腫	関連する医薬品
BRAF 遺伝子V600E変異	非小細胞肺癌	ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブジメチルスルホキシド付加物の併用投与
EGFR遺伝子変異		ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩、オシメルチニブメシル酸塩、ダコミチニブ水和物
HER2（ERBB2）遺伝子変異		トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）
ALK融合遺伝子		クリゾチニブ、アレクチニブ塩酸塩、ブリグチニブ、ロルラチニブ
ROS1融合遺伝子		クリゾチニブ、エヌトレクチニブ
RET融合遺伝子		セルペルカチニブ

臨床意義

「オンコマインDx Target TestマルチCDx システム」はコンパニオン診断システムとして、BRAF遺伝子変異(V600E) 、EGFR遺伝子変異、HER2(ERBB2)遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、RET融合遺伝子の検出が可能であり、非小細胞肺癌における抗悪性腫瘍剤の適応判定の補助が可能です。
ただし、コンパニオン診断以外の測定対象遺伝子については、研究目的での使用に限ります。

異常値を示す病態・疾患

参考文献

測定法文献
Meenakshi M,et al：PLoS One12（8）： e0181968, 2017.

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