SRL総合検査案内

備考

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がん組織から抽出したゲノムDNA・RNAにて、BRAF V600E変異、EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、MET遺伝子エクソン14スキッピング変異を解析し、非小細胞肺癌患者に対して別表の医薬品の適応を判断することを目的としております。
検査に必要な腫瘍細胞の割合は20％以上（推奨30％以上）です。未染標本スライド提出に際しての留意事項は下記をご参照ください。
他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので、検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
本検査をご依頼の際には、必ず核酸抽出項目 (項目コードNo：145337) も併せてご依頼ください。
●提出条件
未染標本スライドは、病理組織学的な評価がなされ、腫瘍細胞が検査に必要な割合以上存在することを確認してください。腫瘍細胞割合が満たない場合には、未染標本スライドの裏面から腫瘍細胞領域をマーキングしてください。 マーキングがされないまま提出されますと、マクロダイセクションができず、偽陰性など判定結果に影響を及ぼす可能性がありますので、あらかじめご了承願います。
●未染標本スライドについて
採取された組織は速やかに10%中性緩衝ホルマリン溶液に浸漬し、固定を行ってください（推奨固定時間は6～48時間）。3ヵ月以内に作製したFFPE組織にてご提出ください。ご提出の際には、指定の厚さにて連続切片を作製してください。なお、薄切時には検体ごとにミクロトーム刃を交換するなど、コンタミネーションに充分ご注意ください。また、組織のホルマリン固定により核酸が断片化されているため、固定液の種類や組成、固定時間、固定後の検体の保存状態によっては、解析不可能となることがありますので、あらかじめご了承ください。
●生検標本について
生検標本は検体が微量であることが多く、組織自体がほとんど消失している場合や、腫瘍細胞が含まれていない組織片になっている可能性がありますので、あらかじめご注意願います。

診療報酬

D006-24
肺癌関連遺伝子多項目同時検査
遺伝子関連・染色体検査判断料100点

補足情報

2022/10/03→梅津

2022/08/18

2022/08/18

2022/10/03

2022/10/03

2022/10/03

2022/10/03

2022/08/18

2022/08/18

2022/08/18

未確認

未確認

未確認

2022/08/18

未確認

臨床意義

非小細胞肺癌の5種のドライバー遺伝子を網羅するリアルタイムPCR法を原理としたコンパニオン診断薬です。
BRAF遺伝子変異、EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、METex14スキッピング変異を同時に検出可能であり、抗悪性腫瘍剤の適応判定の補助が可能です。
ただし、コンパニオン診断以外の対象遺伝子については、研究目的での使用に限ります。

異常値を示す病態・疾患

関連疾患

HIV-1,2感染症、AIDS(後天性免疫不全症候群)

関連疾患

乳癌

関連疾患

アルツハイマー病、軽度認知機能障害(MCI)

関連疾患

アルツハイマー病, 軽度認知機能障害(MCI)

関連疾患

アルツハイマー病(AD)、軽度認知機能障害(MCI)

関連疾患

小児アトピー性皮膚炎

関連疾患

抗リン脂質抗体症候群 (APS)

関連疾患

抗リン脂質抗体症候群 (APS)

関連疾患

抗リン脂質抗体症候群 (APS)

関連疾患

抗リン脂質抗体症候群 (APS)

関連疾患

家族性アミロイドポリニューロパチー（Familial Amyloid polyneuropathy ：FAP）

関連疾患

発育遅延、知的障害、先天異常、外表形態異常等

関連疾患

皮膚筋炎 間質性肺炎

関連疾患

鳥関連過敏性肺炎

関連疾患

原発性アルドステロン症

関連疾患

非小細胞肺癌

関連疾患

非小細胞肺癌

関連疾患

非小細胞肺癌

関連疾患

非小細胞肺癌

関連疾患

非小細胞肺癌

関連疾患

非小細胞肺癌

関連疾患

非小細胞肺癌

関連疾患

非小細胞肺癌

参考文献

測定法文献
Hirsch,F.R.and P.A.Bunn,Jr. : Lancet Oncol 10（5） : 432～433,2009.

関連項目

• HIV抗原・抗体
• HIV-1RNA定量
• BRCA1/2遺伝子検査 (乳癌)
• 乳癌 PD-L1タンパク (IHC) SP142
• 総タウ蛋白（AD）
• リン酸化タウ
• 総タウ蛋白（AD）
• β-アミロイド1-42/1-40比
• β-アミロイド1-42/1-40比
• リン酸化タウ
• TARC(Th2ケモカイン)
• 抗カルジオリピン β₂グリコプロテインⅠ 複合体抗体 (抗CL・β₂GPⅠ抗体)
• 抗カルジオリピン抗体 (IgM)
• 抗カルジオリピン β₂グリコプロテインⅠ 複合体抗体 (抗CL・β₂GPⅠ抗体)
• 抗カルジオリピン抗体 (IgG)
• 染色体 G-Banding
• 染色体SKY(先天異常)
• SNRPN遺伝子解析 〔メチレーションPCR〕 プラダー・ウィリ症候群 アンジェルマン症候群
• 抗ARS抗体
• 抗Jo-1抗体
• フェリチン
• 抗Mi-2抗体
• 抗TIF1-γ抗体
• トリコスポロン・アサヒ抗体
• アルドステロン〔CLEIA〕
• アルドステロン〔CLEIA〕
• レニン濃度 (ARC)〔CLEIA〕
• レニン活性 (PRA)〔EIA〕
• アルドステロン〔CLEIA〕/レニン濃度比
• オンコマインDx TTマルチ研究用 (甲状腺癌) FFPE
• KRAS G12C変異解析
• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（12～24ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（FF）
• オンコマインDx TTマルチCDx (甲状腺癌) FFPE
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（3ヵ月以下）
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（3～12ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（12～24ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（FF）
• オンコマインDxTTマルチCDx(甲状腺癌) FF
• オンコマインDxTTマルチ研究用(甲状腺癌) FF
• EGFR変異解析 v2.0
• EGFR変異解析v2.0(血漿)
• 肺癌ALKタンパク(高感度IHC)
• 肺癌ALKタンパク(IHC)D5F3
• 肺癌ALK遺伝子(FISH)
• EML4-ALK 融合遺伝子定性
• ROS1融合遺伝子定性（FFPE)
• ROS1融合遺伝子定性
• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（3ヵ月以下）
• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（3～12ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子 研究用（3ヵ月以下）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（３ヵ月以下）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 研究用（３～１２ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（３～１２ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 研究用（１２～２４ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（１２～２４ヵ月）
• 肺がんコンパクトパネル CDx
• 肺がんコンパクトパネル 研究用
• 肺がんコンパクトパネル CDx
• 肺がんコンパクトパネル CDx
• 肺がんコンパクトパネル 研究用
• AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子 研究用（FF））
• AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子 IVD（FF）
• 肺がんコンパクトパネル 研究用
• オンコマインDx TTマルチ研究用 (甲状腺癌) FFPE
• KRAS G12C変異解析
• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（12～24ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（FF）
• オンコマインDx TTマルチCDx (甲状腺癌) FFPE
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（3ヵ月以下）
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（3～12ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（12～24ヵ月）
• EGFR変異解析 v2.0
• EGFR変異解析v2.0(血漿)
• 肺癌ALKタンパク(高感度IHC)
• 肺癌ALKタンパク(IHC)D5F3
• 肺癌ALK遺伝子(FISH)
• EML4-ALK 融合遺伝子定性
• ROS1融合遺伝子定性（FFPE)
• ROS1融合遺伝子定性
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（FF）
• オンコマインDxTTマルチCDx(甲状腺癌) FF
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• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（3ヵ月以下）
• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（3～12ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子 研究用（3ヵ月以下）
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• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（３～１２ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 研究用（１２～２４ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（１２～２４ヵ月）
• 肺がんコンパクトパネル CDx
• 肺がんコンパクトパネル 研究用
• 肺がんコンパクトパネル CDx
• 肺がんコンパクトパネル CDx
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• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 研究用（３～１２ヵ月）
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• オンコマインDx TTマルチ研究用 (甲状腺癌) FFPE
• KRAS G12C変異解析
• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（12～24ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（FF）
• オンコマインDx TTマルチCDx (甲状腺癌) FFPE
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（3ヵ月以下）
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（3～12ヵ月）
• EGFR変異解析 v2.0
• EGFR変異解析v2.0(血漿)
• 肺癌ALKタンパク(高感度IHC)
• 肺癌ALKタンパク(IHC)D5F3
• 肺癌ALK遺伝子(FISH)
• EML4-ALK 融合遺伝子定性
• ROS1融合遺伝子定性（FFPE)
• ROS1融合遺伝子定性
• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（12～24ヵ月）
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• オンコマインDxTTマルチCDx(甲状腺癌) FF
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• AmoyDx肺癌マルチパネル IVD（3ヵ月以下）
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• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 研究用（３～１２ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（３～１２ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 研究用（１２～２４ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（１２～２４ヵ月）
• 肺がんコンパクトパネル CDx
• 肺がんコンパクトパネル 研究用
• 肺がんコンパクトパネル CDx
• 肺がんコンパクトパネル CDx
• 肺がんコンパクトパネル 研究用
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• 肺がんコンパクトパネル 研究用
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• AmoyDx肺癌マルチパネル 研究用（3ヵ月以下）
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• EGFR変異解析v2.0(血漿)
• 肺癌ALKタンパク(高感度IHC)
• 肺癌ALKタンパク(IHC)D5F3
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• EML4-ALK 融合遺伝子定性
• ROS1融合遺伝子定性（FFPE)
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• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（３～１２ヵ月）
• AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 研究用（１２～２４ヵ月）
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• 肺がんコンパクトパネル 研究用
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• 肺がんコンパクトパネル CDx
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• オンコマインDx Target Testマルチ研究用46遺伝子解析 (FFPE)
• オンコマインDx Target Testマルチ研究用46遺伝子解析 (FF)
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• オンコマインDx Target TestマルチCDx (FF)
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• 肺がんコンパクトパネル 研究用
• 肺がんコンパクトパネル 研究用
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