抗アデノ随伴ウイルス血清型rh74(AAVrh74)抗体

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抗アデノ随伴ウイルス血清型rh74(AAVrh74)抗体

現在のラボ：金沢ラボ

○抗アデノ随伴ウイルス血清型rh74(AAVrh74)抗体

項目コード：728002

検査項目
JLAC10

材料
検体量
（ｍL）

容器

キャップ
カラー

保存
（安定性）

所要
日数

実施料
判断料

検査方法

基準値
（単位）
抗アデノ随伴ウイルス血清型rh74(AAVrh74)抗体

血清
1.3

S09
↓
A00

（16日）

2～4

12850
※6

ECLIA
ECLIA(Electro chemiluminescence immunoassay)
電気化学発光免疫測定法
抗体を結合したビーズを用いて抗原と反応させた後、ルテニウムピリジン錯体で標識した抗体を抗原に2次反応させ、電気化学反応によりルテニウムピリジン錯体の発光強度を測定する方法。

備考

#1
受託可能日は祝前日を除く月～水曜日です。他項目との重複依頼は避けてください。
※ COIが0.8以上1.0未満の場合のみ、IgGを測定し、ご報告いたします。 COIが0.8未満または1.0以上の場合、IgGはご報告いたしません。

診療報酬

D012(66)
抗ＡＡＶｒｈ７４抗体
免疫学的検査判断料144点

「抗AAVrh74抗体」は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者に対して、デランジストロゲンモキセパルボベクの適応の判定の補助を目的として、ECLIA法により実施する場合に、関連学会の定める適正使用指針において定められた実施施設基準を満たす保険医療機関において、原則として患者1人につき1回に限り算定できる。ただし、2回以上算定する場合は、その医療上の必要性を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

容器

S09 旧容器記号 C1 1 セ X1

分離剤+凝固促進フィルム入り (真空採血量9mL)

貯蔵方法：室温
有効期間：製造から1年

A00 旧容器記号 X

ポリスピッツ

貯蔵方法：室温

補足情報

抗アデノ随伴ウイルス血清型rh74 (AAVrh74) 抗体の判定基準

COI	IgG (mg/dL)	判定
0.8未満	※	陰性
0.8以上 1.0未満	≦1700	陰性
0.8以上 1.0未満	＞1700	判定不能
1.0以上	※	陽性

※ COIが0.8以上1.0未満の場合のみ、IgGを測定し、ご報告いたします。 COIが0.8未満または1.0以上の場合、IgGはご報告いたしません。

臨床意義

デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD：Duchenne muscular dystrophy)は、ジストロフィン遺伝子の病的バリアントによって発症し、徐々に筋肉量が低下し、筋力の低下を引き起こす疾患です。治療法としてデランジストロゲンモキセパルボベク(商品名：エレビジス^🄬)が日本初の遺伝子治療製品として製造販売承認されました。本治療薬は、抗AAVrh74抗体が陰性であることが必要です。本項目は、血清又は血漿中の抗アデノ随伴ウイルス血清型rh74(AAVrh74)抗体を検出し、エレビジス^🄬のデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者への適応を判定するための補助に有用です。