現在のラボ:SRL Advanced Lab.FMA

項目コード:専依
検査項目
JLAC10
※1
N002(03)
HER2タンパク〔半定量法又はEIA法(酵素免疫測定法)〕
病理判断料130点
[オブジェクトケース]
プレパラート (スライドグラス)
貯蔵方法:室温
項目コード | 検査項目 | 時間 |
---|---|---|
0A08 4 A883 1 576937 | エストロゲンレセプター (IHC) | 6 ~ 48時間 |
0A12 6 A891 2 577037 | プロゲステロンレセプター (IHC) | 6 ~ 48時間 |
0A16 5 A899 4 577137 | エストロゲンレセプター/プロゲステロンレセプター (IHC) | 6 ~ 48時間 |
0A20 7 A937 1 577237 | 乳癌HER2/neuタンパク (染色法) | 24 ~ 48時間 |
0A28 5 B004 5 577437 | 乳癌HER2遺伝子 (FISH) | 24 ~ 48時間 |
スコア | 乳癌・胃癌HER2病理診断ガイドライン 第2版(2021年4月)染色パターン |
---|---|
0 | 染色像が認められない または、≦10%の腫瘍細胞にかすかな/かろうじて認識できる不完全な膜染色が認められる |
1+ | >10%の腫瘍細胞にかすかな/かろうじて認識できる不完全な膜染色が認められる |
2+ | >10%の腫瘍細胞に弱/中等度の全周性の膜染色が認められる |
3+ | >10%の腫瘍細胞に強い完全な全周性の膜染色が認められる |
HER2/neu 遺伝子はヒト上皮細胞増殖因子受容体(Epidermal Growth Facter Recepter )遺伝子と類似の構造を有する癌遺伝子として同定された。HER2遺伝子のコ-ドする産物(HER2タンパク)は,細胞膜を貫通する受容体型糖タンパクで,チロシン残基のリン酸化により活性化され,p21/rasなどを経たシグナル伝達経路を介して細胞の増殖に関与している。
HER2 タンパクはさまざまなヒトの腫瘍において過剰発現しており,特に乳癌においては転移性乳癌患者の25~30%で過剰発現が認められている。これらの症例では予後不良,ホルモン療法への抵抗性,抗癌剤への低感受性が報告されており,HER2 タンパクを標的としたヒト化モノクローナル抗体(Trastuzumab)(商品名:ハーセプチン)(ロシュ社)は,日本においては2001 年4月に医薬品承認された。
癌を正常細胞もろとも攻撃する従来の抗癌剤の難点だった重い副作用を回避できるのが大きな利点で,モノクローナル抗体の抗癌剤は初めての医薬品承認である。現在,日本において承認されているハ-セプチンの効能・効果は「HER2過剰発現が確認された転移性乳癌」および「HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法」である。作用としてはHER2 タンパクを過剰発現している腫瘍細胞を標的として特異的に結合することにより腫瘍細胞の増殖を阻害すると言われている。
測定法文献
谷 洋一:Pharma Medica 18-8-87~92 2000
臨床意義文献
乳癌・胃癌HER2病理診断ガイドライン 第2版 :2021年4月.