SRL総合検査案内

備考

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(R06診療報酬改定情報掲載)
がん組織から抽出したゲノムDNA・RNA にて、RET遺伝子変異、RET融合遺伝子を解析し、甲状腺癌および甲状腺髄様癌に対して別表の医薬品の適応を判断することを目的としております。
受託可能日は月～金曜日です。
材料は腫瘍部位が含有されていることを確認の上、ご提出ください。他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので、検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
本検査をご依頼の際には、必ず核酸抽出項目（項目コードNo：M961 0）も併せてご依頼ください。
●留意事項
検体採取後、直ちに処理してください。また、ご提出された検体の細胞数が少ない場合には、検査不能となる場合がありますので、あらかじめご了承ください。

診療報酬

D004-2(01 ﾛｶ)又はD004-2(01 ﾛｵ)
甲状腺髄様癌におけるＲＥＴ遺伝子変異検査 又は甲状腺癌におけるＲＥＴ融合遺伝子検査
遺伝子関連・染色体検査判断料100点

• 「悪性腫瘍遺伝子検査」、「造血器腫瘍遺伝子検査」、「免疫関連遺伝子再構成」、「FLT3遺伝子検査」又は「JAK2遺伝子検査」のうちいずれかを同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
• 「悪性腫瘍遺伝子検査」は、固形腫瘍又は悪性リンパ腫の腫瘍細胞を検体とし、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍患者本人に対して行った、遺伝子検査について、患者1人につき1回に限り算定する。
  イ　処理が容易なもの／医薬品の適応判定の補助等に用いるもの　肺癌におけるEGFR遺伝子検査、ROS1融合遺伝子検査、ALK融合遺伝子検査　
  ロ　処理が複雑なもの　肺癌におけるBRAF遺伝子検査、RET融合遺伝子検査、HER2遺伝子検査(次世代シーケンシング)
• 次世代シーケンシングを用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として特定の遺伝子の変異の評価を行う際に、包括的なゲノムプロファイルを併せて取得している場合には、包括的なゲノムプロファイルの結果ではなく、目的とする遺伝子変異の結果についてのみ患者に提供すること。また、その場合においては、目的以外の遺伝子の変異に係る検査結果については患者の治療方針の決定等には用いないこと。

補足情報

2022/05/31→梅津

2022/04/28

2022/04/28

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臨床意義

本検査は次世代シークエンシング技術を用いたコンパニオン診断システムとして、甲状腺癌のRET融合遺伝子と甲状腺髄様癌のRET遺伝子変異を検出し、RET遺伝子に対して選択的に結合するチロシンキナーゼ阻害剤である「セルペルカチニブ（商品名：レットヴィモ）」の治療適応の判定を補助することができます。
ただし、コンパニオン診断以外の対象遺伝子については、研究目的での使用に限ります。

異常値を示す病態・疾患

関連疾患

甲状腺癌、甲状腺髄様癌

参考文献

測定法文献
Meenakshi M, et al: PLoS One12(8): e0181968, 2017.

関連項目

• RET遺伝子変異解析 (甲状腺髄様癌)
• オンコマインDx Target Testマルチ研究用46遺伝子解析 (FFPE)
• オンコマインDx Target TestマルチCDx (FFPE)
• オンコマインDx Target TestマルチCDx (FF)
• オンコマインDx Target Testマルチ研究用46遺伝子解析 (FF)