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○サイトケラチン18フラグメント（CK-18F）
項目コード：00U43 3(旧 0U43 9)
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検査項目
JLAC10 - 材料
検体量
（ｍL） - 容器
- キャップ
カラー - 保存
（安定性） - 所要
日数 - 実施料
判断料 - 検査方法
- 基準値
（単位）
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サイトケラチン18フラグメント（CK-18F）
5D326-0000-023-023 -
血清
0.3 -
S09
↓
A00 -
-
（31日）
- 3～9
-
194
※4
-
EIA
EIA(Enzyme immunoassay)
酵素免疫測定法
測定原理はRIＡと同様で，標識物質に酵素で標識した抗原または抗体を用いて抗原抗体反応を行い，発色基質を加えて酵素活性を測定する方法。 - 260未満（カットオフ値）（U/L）
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サイトケラチン18フラグメント（CK-18F）
備考
非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の診断補助のためのカットオフ値は260U/Lです｡
診療報酬
D007(50)
サイトケラチン１８フラグメント（ＣＫ－１８Ｆ）
生化学的検査（Ⅰ）判断料144点
- 「サイトケラチン18フラグメント(CK-18F)」と「プロコラーゲン-Ⅲ-ペプチド(P-Ⅲ-P)」、「Ⅳ型コラーゲン」、「Ⅳ型コラーゲン・７S」、「ヒアルロン酸」、「Mac-2結合蛋白糖鎖修飾異性体」又は「オートタキシン」を併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。
- 「ELFスコア」と、「Ⅳ型コラーゲン」、「Ⅳ型コラーゲン・7S」、「Mac-2結合蛋白糖鎖修飾異性体」、「オートタキシン」又は「サイトケラチン18フラグメント(CK-18F)」を併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。
- 「サイトケラチン18フラグメント(CK-18F)」は、1ステップサンドイッチ法を用いた酵素免疫測定法により、非アルコール性脂肪肝疾患の患者(疑われる患者を含む。)に対して、非アルコール性脂肪性肝炎の診断補助を目的として、実施した場合に算定する。
容器
S09 旧容器記号 C1 1 セ X1
分離剤入り (真空採血量9mL)
貯蔵方法：室温
有効期間：製造から1年
A00 旧容器記号 X
ポリスピッツ
貯蔵方法：室温
臨床意義
非アルコール性脂肪性肝疾患（Nonalcoholic Fatty Liver Disease：NAFLD）は、アルコールやウイルス、薬物などを原因としない脂肪肝の総称で、病態がほとんど進行しない非アルコール性脂肪肝（Nonalcoholic Fatty Liver：NAFL）と進行性の非アルコール性脂肪肝炎（Nonalcoholic Steatohepatitis：NASH）があります。
肝細胞のアポトーシスにより断片化され、血中に放出されるサイトケラチン18フラグメント（Cytokeratin 18 fragment：CK-18F）は、健常者やNAFLと比較してNASHで有意に高値となることやNASHの特徴である風船様変性や炎症を反映していることが報告されています。
本検査は予後不良なNASHの鑑別および侵襲性を伴う肝生検の絞り込みに有用とされます。
異常値を示す病態・疾患
関連疾患
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）, 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）
参考文献
臨床意義文献
Tada T, et al: Eur J Gastroenterol Hepatol 33(11):1451~1458,2021.
