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○BRAF V600 変異解析〔PCR〕
項目コード:06520 7(旧 6520 1)
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検査項目
JLAC10 - 材料
検体量
(mL) - 容器
- キャップ
カラー - 保存
(安定性) - 所要
日数 - 実施料
判断料 - 検査方法
- 基準値
(単位)
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BRAF V600 変異解析〔PCR〕
8C155-9951-075-862 -
未染標本スライド
5~10枚
厚さ10μm - Z10
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- 4~10
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5000
※2
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PCR(リアルタイムPCR)
リアルタイムPCR
PCR法を基本原理とする核酸増幅法の一種であり,分解により蛍光を発するオリゴヌクレオチドを利用することにより,PCRサイクルごとに蛍光シグナルを確認することでリアルタイムにターゲット核酸の定量が可能となる測定方法。
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BRAF V600 変異解析〔PCR〕
備考
病理材料でBRAF阻害剤(一般名:ベムラフェニブ)による悪性黒色腫(メラノーマ)治療の適用を判断することを目的としております。V600の変異の種類は区別できません。また,病理材料以外は受託できません。
検査に必要な腫瘍細胞の割合は50%以上です。未染標本スライド提出に際しての留意事項は下記をご参照ください。
他項目との重複依頼は避けてください。
診療報酬
D004-2(01 ロイ)
悪性黒色腫におけるBRAF遺伝子検査(リアルタイムPCR法)
遺伝子関連・染色体検査判断料100点
- 「悪性腫瘍遺伝子検査」、「造血器腫瘍遺伝子検査」、「免疫関連遺伝子再構成」、「FLT3遺伝子検査」又は「JAK2遺伝子検査」のうちいずれかを同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
- 「悪性腫瘍遺伝子検査」は、固形腫瘍又は悪性リンパ腫の腫瘍細胞を検体とし、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍患者本人に対して行った、遺伝子検査について、患者1人につき1回に限り算定する。
ロ 処理が複雑なもの 悪性黒色腫におけるBRAF遺伝子検査(リアルタイムPCR法、PCR-rSSO法)
容器
Z10 旧容器記号 t 30
[オブジェクトケース]
プレパラート (スライドグラス)
貯蔵方法:室温
臨床意義
(キット添付文書より引用)本品は、リアルタイムPCR法を用いてBRAF遺伝子のコドン600での変異を検出する体外診断用医薬品です。本品はBRAF阻害剤(ベムラフェニブ)による治療の適用を判断することを目的として用います。
異常値を示す病態・疾患
悪性腫瘍
悪性黒色腫(メラノーマ)
参考文献
臨床意義文献
Geoffrey Kim, et al:Clinical Cancer Research 20:4994~5000,2014.