オンコマインDxTTマルチCDx(甲状腺癌) FF（2024年6月14日ご依頼分をもって受託中止）

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遺伝子関連検査
悪性腫瘍(固形腫瘍)遺伝子検査
オンコマインDxTTマルチCDx(甲状腺癌) FF（2024年6月14日ご依頼分をもって受託中止）

現在のラボ：杏和総合

○オンコマインDxTTマルチCDx(甲状腺癌) FF（2024年6月14日ご依頼分をもって受託中止）

項目コード：6514

検査項目
JLAC10

材料
検体量
（ｍL）

容器

キャップ
カラー

保存
（安定性）

所要
日数

実施料
判断料

検査方法

基準値
（単位）
オンコマインDxTTマルチCDx(甲状腺癌) FF（2024年6月14日ご依頼分をもって受託中止）

組織
100mg

ARR

6～11

5000
※2

次世代シークエンス(NGS)法
次世代シーケンサーを用いて､膨大な数のDNA断片の塩基配列の決定を､同時並行的に行う方法｡

備考

&1
がん組織から抽出したゲノムDNA・RNA にて、RET遺伝子変異、RET融合遺伝子を解析し、甲状腺癌および甲状腺髄様癌に対して別表の医薬品の適応を判断することを目的としております。
受託可能日は月～金曜日です。
材料は腫瘍部位が含有されていることを確認の上、ご提出ください。他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので、検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
本検査をご依頼の際には、必ず核酸抽出項目も併せてご依頼ください。
●留意事項
検体採取後、直ちに処理してください。また、ご提出された検体の細胞数が少ない場合には、検査不能となる場合がありますので、あらかじめご了承ください。

診療報酬

D004-2(01 ﾛｵ) 又は D004-2(01 ﾛｶ)
甲状腺癌におけるRET融合遺伝子検査又は甲状腺髄様癌におけるRET遺伝子変異検査
遺伝子関連・染色体検査判断料100点

固形腫瘍の腫瘍細胞を検体とし、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍患者本人に対して行った、次世代シーケンシングにより行う次に掲げる遺伝子検査の組み合わせを実施した場合に、患者１人につき１回に限り算定する。
ロ　処理が複雑なもの　甲状腺癌におけるRET融合遺伝子検査、甲状腺髄様癌におけるRET遺伝子変異検査
抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として特定の遺伝子の変異の評価を行う際に、包括的なゲノムプロファイルを併せて取得している場合でも、目的とする遺伝子変異の結果のみ患者に提供すること。また、目的以外の遺伝子変異の検査結果については患者の治療方針の決定等に用いないこと。

容器

ARR 旧容器記号 r A

滅菌ポリスピッツ

貯蔵方法：室温

補足情報

対象遺伝子変異等と関連する医薬品および適応がん腫

遺伝子変異等	がん腫	関連する医薬品
RET融合遺伝子	甲状腺癌	セルペルカチニブ
RET遺伝子変異	甲状腺髄様癌	セルペルカチニブ

臨床意義

本検査は次世代シークエンシング技術を用いたコンパニオン診断システムとして、甲状腺癌のRET融合遺伝子と甲状腺髄様癌のRET遺伝子変異を検出し、RET遺伝子に対して選択的に結合するチロシンキナーゼ阻害剤である「セルペルカチニブ（商品名：レットヴィモ）」の治療適応の判定を補助することができます。