SRL総合検査案内

備考

CLDN18タンパク(IHC)の提出方法
1)癌細胞の有無が不明な場合もありますので、検査依頼時に病理診断書(コピー)の添付をお願いいたします。(ただし、当社で一般病理検査を実施している場合は不要です。)
なお、諸事情により添付できない場合には、依頼書に病理診断名(組織型等)の他、臨床情報等可能な範囲での記載をお願いいたします。
2)材料は胃癌または食道胃接合部癌(原発巣または転移巣)の未染標本スライド(ホルマリン固定パラフィンブロックから作製されたもの)となります。シランなどのコーティングスライドをご使用のうえ、薄切後は約40℃で一晩乾燥させた後、ご提出ください。
3)組織は4～5μmの厚さに薄切し、なるべく中央に貼り付けてください。
4)パラフィンブロックでご依頼の場合、未染標本スライド作製のため所要日数が遅れますので、営業員へご確認ください。

診療報酬

N005-3
PD-L1タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製
病理判断料130点

• CLDN18タンパク免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製は、治癒切除不能な進行・再発の胃癌患者を対象として、抗CLDN18.2モノクローナル抗体抗悪性腫瘍剤の投与の適応を判断することを目的として、免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製を行った場合に、当該抗悪性腫瘍剤の投与方針の決定までの間に1回を限度として算定する。

補足情報

2020/11/20→大原

2017/09/22

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

未確認

2019/05/13

• 病理学的検査注記
• 検査材料の提出方法
• 依頼書およびラベルへの記入方法
• 検査結果の報告
• 参考文献
• 依頼書の記入要項
• 組織検体採取上の注意
• Points to note concerning histopathological test
• Submitting testing materials
• Filling in the request form and labels
• Reporting test results

臨床意義

CLDN18タンパクにはCLDN18.1とCLDN18.2が存在し、CLDN18.2は胃組織に選択的に発現します。
本検査は、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌」に対して「ゾルベツキシマブ（商品名：ビロイ^®）」の適応の判定を補助するために用いるコンパニオン検査です。
日本胃癌学会「切除不能進行・再発胃癌バイオマーカー検査の手引き」において、本検査と、HER2タンパク、MMRタンパクまたはMSI、PD-L1タンパクを一次治療開始前に測定することが推奨されております。

異常値を示す病態・疾患

関連疾患

胃癌・食道胃接合部癌

参考文献

測定法文献
名倉 宏,他：渡辺・中根 酵素抗体法 改訂四版（学際企画）：147～150, 2002.
臨床意義文献
Shitara K，et al：Lancet 401（10389）：1655～1668，2023．
Shan MA，et al：Nat Med. 29（8）：2133～2141，2023．

関連項目

• 胃癌HER2タンパク(IHC)
• 胃癌HER2遺伝子(FISH)
• 胃癌PD-L1タンパク(IHC)28-8
• 胃癌PD-L1タンパク(IHC)22C3
• MMRタンパク(IHC)