HIV-1RNA定量 | SRL総合検査案内

現在のラボ：セントラルラボ

○HIV-1RNA定量

項目コード：06557 7(旧 6557 8)

検査項目
JLAC10

材料
検体量
（ｍL）

容器

キャップ
カラー

保存
（安定性）

所要
日数

実施料
判断料

検査方法

基準値
（単位）
HIV-1RNA定量
5F500-1453-022-875

血漿
1.8

PSF

（22日）

3～5

520
※7

RT-PCR (リアルタイムPCR)
リアルタイムPCR
PCR法を基本原理とする核酸増幅法の一種であり，分解により蛍光を発するオリゴヌクレオチドを利用することにより，PCRサイクルごとに蛍光シグナルを確認することでリアルタイムにターゲット核酸の定量が可能となる測定方法。

検出せず(コピー/mL)

備考

他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので，検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
指定の採取量を下図の容器に採取後，4 ～ 5回静かに転倒混和し，室温にて遠心分離しそのまま凍結してご提出ください。他項目との重複依頼は避けてください。
本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。

診療報酬

D023(18)
HIV-1核酸定量〔ＰＣＲ法と核酸ハイブリダイゼーション法を組み合わせた方法又はＴＭＡ法と核酸ハイブリダイゼーション法を組み合わせた方法〕
微生物学的検査判断料150点

ア「HIV-1核酸定量」は、PCR法と核酸ハイブリダイゼーション法を組み合わせた方法又はTMA法と核酸ハイブリダイゼーション法を組み合わせた方法により、HIV感染者の経過観察に用いた場合又は「HIV-1,2抗体定性」、「HIV-1,2抗体半定量」、「HIV-1,2抗原・抗体同時測定定性」、「HIV-1抗体」、「HIV-1,2抗原・抗体同時測定定量」、又は「HIV-1,2抗体定量」が陽性の場合の確認診断に用いた場合にのみ算定する。
イ「HIV-1核酸定量」と「HIV-1抗体(ウエスタンブロット法)」を併せて実施した場合は、それぞれを算定することができる。

容器

PSF 旧容器記号 P3

EDTA-2K＋血漿分離剤入り (真空採血量5mL)

貯蔵方法：4～25℃
有効期間：製造から1年

補足情報

HIV検査手順

抗体確認検査法			総合判定
抗体確認検査法			HIV-1核酸増幅検査法
HIV-1	HIV-2	判定	陽性あるいは検出感度未満	検出せず
陽性	陽性 ^②	HIV-1,2感染	HIV-1およびHIV-2重複感染	HIV-1 (治療中) ^③・HIV-2感染
	判定保留	HIV-1感染	HIV-1感染	HIV-1感染 (治療中) ^③
	陰性	HIV-1感染	HIV-1感染	HIV-1感染 (治療中) ^③
判定保留	陽性 ^②	HIV-2感染	急性HIVおよびHIV-2重複感染	HIV-2感染
	判定保留	HIV-1,2判定保留	急性HIV-1感染	HIV-1,2判定保留 (2週間後再検査)
	陰性	HIV-1判定保留	急性HIV-1感染	HIV-1判定保留 (2週間後再検査)
陰性	陽性 ^②	HIV-2感染	急性HIVおよびHIV-2重複感染	HIV-2感染
	判定保留	HIV-2判定保留	急性HIV-1感染	HIV-2判定保留 (2週間後再検査)
	陰性	HIV陰性	急性HIV-1感染	HIV非感染 ^④

① 感染リスクがない場合は非感染と判定されますが、感染リスクがある場合または不明の場合は数週間後に再度スクリーニング検査を実施してください。
② HIV-2核酸増幅検査法は保険収載されていないため、専門機関に相談してください。
③ HIV-1治療中または低ウイルス量感染が考えられます。
④ 感染リスクがある場合または不明の場合は、数週間後に再検査を実施してください。

抗体確認検査法の解釈

● HIV-1/2 抗体確認検査法 (IC法)

HIV-1/2感染の確認検査に用います。抗原抗体同時スクリーニング検査法が陽性で、本法が陰性または判定保留であり、 HIV-1 RNA定量 (リアルタイムPCR法) が検出される場合は、急性HIV-1感染期と考えられる。
このようなHIV-1 NAT法の単独陽性で確定診断した場合は、後日、適切な時期 (2週間後以降) に本法により陽性を確認する必要があります。

＜測定結果＞

【HIV-1陽性】	p31・gp160・p24・gp41のいずれかが反応し、gp160又はgp41のいずれかを含む2項目以上の反応が認められる。
【HIV-1陰性】	p31・gp160・p24・gp41のいずれも反応も認められない。
【HIV-1判定保留】	陽性及び陰性でない場合。
【HIV-2陽性】	gp36・gp140のいずれも反応が認められる。
【HIV-2陰性】	gp36・gp140のいずれも反応が認められない。
【HIV-2判定保留】	陽性及び陰性でない場合。

HIV-1核酸増幅検査の解釈

● HIV-1 RNA定量 (リアルタイムPCR法)

HIV-1感染の確認検査、病態の進展、治療開始時期の決定および治療の経過観察等に用います。

＜測定結果＞

【検出せず】	HIV-1RNAを検出しませんでした。ただし、HIVの存在を否定するものではありません。臨床症状や他の検査結果などと併せて総合的に判断してください。
【測定範囲】	2.0×10¹未満、2.0×10¹～1.0×10⁷ コピー/mL

HIV Test Procedure

Antibody confirmation test method			Total Judgement
Antibody confirmation test method			HIV-1 nucleic acid amplification test method
HIV-1	HIV-2	Judgement	Positive or less than detection sensitivity	Not detected
Positive	Positive ⁽²⁾	HIV-1, 2 Infection	HIV-1 and HIV-2 Coinfection	HIV-1 (undergoing treatment) ⁽³⁾/HIV-2 infection
	Withheld	HIV-1 Infection	HIV-1 Infection	HIV-1 Infection (undergoing treatment) ⁽³⁾
	Negative	HIV-1 Infection	HIV-1 Infection	HIV-1 Infection (undergoing treatment) ⁽³⁾
Withheld	Positive ⁽²⁾	HIV-2 Infection	Acute HIV and HIV-2 Coinfection	HIV-2 Infection
	Withheld	HIV-1, 2 Withheld	Acute HIV-1 Infection	HIV-1, 2 Withheld (Retest after 2 weeks)
	Negative	HIV-1 Withheld	Acute HIV-1 Infection	HIV-1 Withheld (Retest after 2 weeks)
Negative	Positive ⁽²⁾	HIV-2 Infection	Acute HIV and HIV-2 Coinfection	HIV-2 Infection
	Withheld	HIV-2 Withheld	Acute HIV-1 Infection	HIV-2 Withheld (Retest after 2 weeks)
	Negative	HIV Negative	Acute HIV-1 Infection	HIV Non-infection ⁽⁴⁾

(1) If there is no risk of infection, it will be determined to be non-infected, but if there is a risk of infection or it is unknown, please conduct another screening test in a few weeks.
(2) HIV-2 nucleic acid amplification test is not covered by insurance, so please consult a specialist institution.
(3) It may be during HIV-1 treatment or infected with low viral load.
(4) If there is a risk of infection or it is unknown, please conduct another test in a few weeks.

Interpretation of antibody confirmation test method

HIV-1/2 antibody confirmation test method (IC method)

This method is used for confirmation test of HIV-1/2 infection.
If the result of antigen antibody simultaneous screening test method is positive, and the result of this method is negative or withheld, and HIV-1 RNA quantitative (Real Time PCR Method) is detected, it is considered to be acute HIV-1 infection phase.
If the definitive diagnosis was made by the single positive of HIV-1 NAT method, the positivity is needed to be confirmed by this method within an appropriate period of time (after 2 weeks).

<Measurement results>

[HIV-1 Positive]	Either p31/gp160/p24/gp41 reacts, and the reactions of 2 or more items including either gp160 or gp41 are observed.
[HIV-1 Negative]	No reactions are observed for either p31, gp160, p24, or gp41.
[HIV-1 Withheld]	If it is neither positive nor negative.
[HIV-2 Positive]	Reactions are observed for both gp36 and gp140.
[HIV-2 Negative]	No reactions are observed for either gp36 or gp140.
[HIV-2 Withheld]	If it is neither positive nor negative.

Interpretation of HIV-1 nucleic acid amplification test

HIV-1 RNA quantitative (Real Time PCR method)

This method is used for confirmation test of HIV-1 infection, to determine the progression of the disease, to decide timing to start treatment, treatment follow-up, etc.

<Measurement results>

[Not detected]	HIV-1RNA was not detected. However, this result does not deny the presence of HIV. Please determine comprehensively according to the clinical symptoms and the other test results.
[Measurement range]	Less than 2.0×10¹, 2.0×10¹-1.0×10⁷ copy/mL

ウイルス抗体検査の特徴
ウイルス抗体価 (定性・半定量・定量)
グロブリンクラス別ウイルス抗体価
ウイルス抗原検査の特徴
Characteristics of virus antibody test
Characteristics of virus antigen test

臨床意義

HIVの感染は，主として感染者との性的接触，HIVを含む血液との接触または母子感染によって引き起こされる。HIV感染者の血液中にはHIV RNAが存在し，HIVウイルス量を反映することから，感染の有無や病態の進行，治療開始時期や治療の効果判定に重要です。HIV感染の確認検査は従来，ウエスタンブロット法が主流であったが現在では，検出感度の問題から早期感染を見つけるために核酸増幅法が主流となっている。また，HIV感染者の予後を推測する目的で，HIV-1RNA量の測定は重要なパラメータであり，発症予知や療法のモニターにも有用である。HIV-1RNA量は検出限界以下であっても，完全に消失してはいないため，モニタリングには高い感度が求められる。本検査は，リアルタイムPCR法により高感度かつ広い測定レンジでHIV-1RNAを定量的に測定することが可能である。