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○MINtS肺癌マルチ3CDx
項目コード：00E27 7(旧 0E27 3)
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検査項目
JLAC10 - 材料
検体量
（ｍL） - 容器
- キャップ
カラー - 保存
（安定性） - 所要
日数 - 実施料
判断料 - 検査方法
- 基準値
（単位）
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MINtS肺癌マルチ3CDx
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未染標本スライド 10枚 厚さ5μm と HE染色スライド 1枚
- Z10
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- 13~20
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9000
※2
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次世代シークエンス(NGS)法
次世代シーケンサーを用いて､膨大な数のDNA断片の塩基配列の決定を､同時並行的に行う方法｡
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MINtS肺癌マルチ3CDx
備考
&＊
がん組織から抽出した核酸を用いてEGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、BRAF遺伝子V600E変異を検出し、非小細胞肺癌に対する薬剤の適応を判断することを目的としております。
検査に必要な腫瘍細胞の割合は10％以上が推奨です。
検体提出に際しては栄研化学株式会社より発行される「細胞診検体採取・処理操作マニュアル」等に記載された検体提出詳細情報に準じてご提出ください。
未染標本スライド提出に際しての留意事項は下記をご参照ください。また未染標本スライド提出の際は必ず腫瘍細胞領域にマーキングをしたHE染色標本1枚を合わせてご提出ください。
凍結保存は避けてください。
他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので、検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
●本検査のご依頼に際して
栄研化学株式会社より検査材料ごとに発行される以下資料に記載の検体提出方法に準じてご提出ください。https://mints.eiken.co.jp/
・「細胞診検体採取・処理操作マニュアル」
・「細胞診検体の品質（核酸総収量と検体外観の目安）」
・「気管支鏡細胞診検体の提出方法」
・「癌性胸膜炎胸水検体の提出方法」
・「FFPE検体の提出方法」
診療報酬
D004-2 01 注1イ+D004-2 01 ロ
悪性腫瘍組織検査
遺伝子関連・染色体検査判断料100点※2
- 「悪性腫瘍遺伝子検査」、「造血器腫瘍遺伝子検査」、「免疫関連遺伝子再構成」、「FLT3遺伝子検査」又は「JAK2遺伝子検査」のうちいずれかを同一月中に併せて行った場合には、主たるもののみ算定する。
- 「悪性腫瘍遺伝子検査」は、固形腫瘍又は悪性リンパ腫の腫瘍細胞を検体とし、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍患者本人に対して行った、遺伝子検査について、患者1人につき1回に限り算定する。
イ 処理が容易なもの／医薬品の適応判定の補助等に用いるもの 肺癌におけるEGFR遺伝子検査、ROS1融合遺伝子検査、ALK融合遺伝子検査
ロ 処理が複雑なもの 肺癌におけるBRAF遺伝子検査、RET融合遺伝子検査、HER2遺伝子検査(次世代シーケンシング)、METex14遺伝子検査（肺癌）（次世代シーケンシング） - 次世代シーケンシングを用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として特定の遺伝子の変異の評価を行う際に、包括的なゲノムプロファイルを併せて取得している場合には、包括的なゲノムプロファイルの結果ではなく、目的とする遺伝子変異の結果についてのみ患者に提供すること。また、その場合においては、目的以外の遺伝子の変異に係る検査結果については患者の治療方針の決定等には用いないこと。
容器
![[オブジェクトケース] プレパラート (スライドグラス)](../../common/yoki-images/z10.jpg)
Z10 旧容器記号 t 30
[オブジェクトケース]
プレパラート (スライドグラス)
貯蔵方法：室温
補足情報
対象遺伝子変異等と関連する医薬品および適応がん腫
| 遺伝子変異等 | がん腫 | 関連する医薬品 |
|---|---|---|
| EGFR遺伝子変異 | 非小細胞肺癌 | ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩、 オシメルチニブメシル酸塩、ダコミチニブ水和物 |
| ALK融合遺伝子 | アレクチニブ塩酸塩、クリゾチニブ、ブリグチニブ、 セリチニブ、ロルラチニブ | |
| BRAF遺伝子V600E変異 | ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブジメチルスルホキシド付加物の併用投与 |
臨床意義
本検査はコンパニオン診断システムとして、EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、BRAF遺伝子V600E変異の検出が可能であり、非小細胞肺癌における抗悪性腫瘍剤の適応判定の補助が可能です。
異常値を示す病態・疾患
関連疾患
非小細胞肺癌
参考文献
測定法文献名
Inoue Y, et al：PLOS ONE 12（4）：e0176525, 2017.
臨床意義文献名
Fujita K, et al：Cancer Sci. 114（8）：3342～3351, 2023.
関連項目
- EGFR 変異解析 v2.0
- EGFR 変異解析 v2.0(血漿)
- 肺癌ALKタンパク(IHC)D5F3
- 肺癌オンコマインDxTTマルチ7遺伝子 CDx FFPE
- 肺癌オンコマインDxTTマルチ7遺伝子 CDx FF
- 肺癌オンコマインDxTTマルチ7遺伝子 CDx(46)FFPE
- 肺癌オンコマインDxTTマルチ7遺伝子 CDx(46)FF
- AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子 研究用（3ヵ月以下）
- AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子研究用 (3～12ヵ月)
- AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子研究用 (12～24ヵ月)
- AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子研究用 (FF)
- AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子IVD (3ヵ月以下)
- AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子IVD (3～12ヵ月)
- AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子IVD (12～24ヵ月)
- AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子IVD (FF)
- 肺がんコンパクトパネル(7遺伝子) CDx
- 肺がんコンパクトパネル(7遺伝子) 研究用
