AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（FF）

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遺伝子関連検査
悪性腫瘍(固形腫瘍)遺伝子検査
AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（FF）

現在のラボ：セントラルラボ

○AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（FF）

項目コード：00Q32 9(旧 0Q32 3)

検査項目
JLAC10

材料
検体量
（ｍL）

容器

キャップ
カラー

保存
（安定性）

所要
日数

実施料
判断料

検査方法

基準値
（単位）
AmoyDx肺癌マルチパネル７遺伝子 IVD（FF）
8D100-9957-070-862

組織
100mg

ARR

4～7

12500
※2

PCR（リアルタイムPCR）、RT-PCR（リアルタイムPCR）

備考

&1
(R06診療報酬改定情報掲載)
がん組織から抽出したゲノムDNA・RNAにて、BRAF V600E 変異、EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、MET遺伝子エクソン14 スキッピング変異、KRAS G12C遺伝子変異、RET融合遺伝子を解析し、非小細胞肺癌患者に対して別表の医薬品の適応を判断することを目的としております。
受託可能日は月～金曜日です。
材料は腫瘍部位が含有されていることを確認のうえ、ご提出ください。他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので、検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
本検査をご依頼の際には、必ず核酸抽出項目（項目コードNo：M961 0）も併せてご依頼ください。
●留意事項
検体採取後、直ちに処理してください。また、ご提出された検体の細胞数が少ない場合には、検査不能となる場合がありますので、あらかじめご了承ください。

診療報酬

D006-24
肺癌関連遺伝子多項目同時検査
遺伝子関連・染色体検査判断料100点

「肺癌関連遺伝子多項目同時検査」は、肺癌患者の腫瘍組織を検体とし、EGFR遺伝子検査、ROS1融合遺伝子検査、ALK融合遺伝子検査、BRAF遺伝子検査、METex14 遺伝子検査、KRAS遺伝子検査及びRET融合遺伝子検査をリアルタイムPCR法により同時に実施した場合に、患者1人につき1回に限り算定する。
「肺癌関連遺伝子多項目同時検査」と「悪性腫瘍組織検査」の医薬品の適応判定の補助等に用いるもの(肺癌におけるEGFR遺伝子検査、ROS1融合遺伝子検査、ALK融合遺伝子検査、BRAF遺伝子検査(次世代シーケンシングを除く。)、METex14 遺伝子検査(次世代シーケンシングを除く。)又はKRAS遺伝子変異(G12C)検査に限る。）、「悪性腫瘍組織検査」の処理が複雑なもの(肺癌におけるBRAF遺伝子検査(次世代シーケンシング)、METex14遺伝子検査(次世代シーケンシング)又はRET融合遺伝子検査に限る。)、「EGFR遺伝子検査(血漿)」、「悪性腫瘍遺伝子検査(血液・血漿)」のROS1融合遺伝子検査、ALK融合遺伝子検査若しくはMETex14遺伝子検査、「免疫染色(免疫抗体法)病理組織標本作製」のEGFRタンパク若しくはALK融合タンパク又は「ALK融合遺伝子標本作製」を併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。

容器

ARR 旧容器記号 r A

滅菌ポリスピッツ

貯蔵方法：室温

補足情報

対象遺伝子変異等と関連する医薬品および適応がん腫

遺伝子変異等	がん腫	関連する医薬品
BRAF V600E変異	非小細胞肺癌	ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブジメチルスルホキシド付加物の併用投与
EGFR遺伝子変異		ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩、オシメルチニブメシル酸塩
ALK融合遺伝子		クリゾチニブ、アレクチニブ塩酸塩、ブリグチニブ
ROS1融合遺伝子		クリゾチニブ、エヌトレクチニブ
MET ex14スキッピング変異		テポチニブ塩酸塩水和物、カプマチニブ塩酸塩水和物、グマロンチニブ水和物
KRAS G12C遺伝子変異		ソトラシブ
RET融合遺伝子		セルペルカチニブ

臨床意義

非小細胞肺癌の7種のドライバー遺伝子を網羅するリアルタイムPCR法を原理としたコンパニオン診断薬です。BRAF V600E変異、EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、METex14スキッピング変異、KRAS G12C遺伝子変異、RET融合遺伝子を同時に検出可能であり、抗悪性腫瘍剤の適応判定の補助が可能です。